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近年來，全球基因治療行業(yè)發(fā)展迅速，不斷取得突破性進展，已經(jīng)成為頗具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領域之一。作為細胞大規(guī)模培養(yǎng)耗材的細胞工廠，在基因治療藥物研發(fā)及生產(chǎn)過程中扮演重要角色。

基因治療是指將外源正常基因導入靶細胞，以糾正或補償缺陷和異常基因引起的疾病，以達到治療目的。在市場需求、技術、資本和政策的多重驅動下，全球基因治療行業(yè)快速升溫，大量基因治療藥物研發(fā)進入臨床階段。據(jù) ASGCT的數(shù)據(jù)，截至2020 年底，全球累計在研基因治療臨床試驗超過 1,300 項；其中約25%處于臨床 II-III 期，6%處于臨床 III 期。弗若斯特沙利文分析，預計到 2025 年，全球基因治療市場規(guī)模將達到近 305.4 億美元，中國將達到 178.9 億元，未來市場值得期待。

一般來講，遺傳物質(zhì)不能直接插入人體的細胞中，需要借助病毒作為載體，如腺病毒、腺相關病毒以及慢病毒。以研發(fā)為目的的小規(guī)模生產(chǎn)是采用生長在培養(yǎng)皿、培養(yǎng)瓶、細胞工廠的貼壁細胞。當轉向臨床實驗時會需要大量的慢病毒載體，將生產(chǎn)工藝放大則顯得尤為重要，這個時候就需要用到多層細胞工廠。從便于操作性方面考慮，10層細胞工廠應用較多。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，全球已經(jīng)批準上市的基因治療藥物共有38款。隨著基因治療領域的深入發(fā)展，細胞工廠也將發(fā)揮越來越重要的作用。