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當?shù)貢r間2月7日，美國商務部工業(yè)與安全局（BIS）宣布，自2月8日起將33家中國實體加入出口管制“未經(jīng)核實名單”，其中包括知名生物制藥上市公司。消息一經(jīng)發(fā)布，市場反應強烈，受影響的不僅是企業(yè)本身，還包括其上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

在國際局勢日趨緊張的背景下，唯有實現(xiàn)科技自主才能實現(xiàn)真正的民族復興。生物耗材作為生物制藥的上游產(chǎn)業(yè)，將在此背景下加速國產(chǎn)化步伐。當然，除了外界因素的倒逼，生物耗材國產(chǎn)化進程也正在諸多因素的驅(qū)動下進入加速期。

細胞工廠

生物制藥勢頭強勁 帶動耗材需求

近幾年，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁，一定程度上帶動了生物耗材的市場需求。據(jù)中信建投行研報告顯示，全球生物藥市場空間將由2019年的2860億美元增至2030年的7680億美元；我國生物藥市場空間將由2019年的3120億元增至2030年的13030億元。2019年全球、我國生物藥占比分別為22%、19%，2030年將分別達到39%、41%。生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，對處于其上游的生物耗材產(chǎn)業(yè)無疑是一大利好。

細胞培養(yǎng)耗材

國家政策驅(qū)動 利好行業(yè)發(fā)展

2022年1月1日，《中華人民共和國科學技術進步法》正式實施。法案明確指出：對境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務，在功能、質(zhì)量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應當購買。本法案與2021年7 月份中共中央政治局會議提出的“專精特新”相呼應，希望加快高端科技的國產(chǎn)替代。

國家政策的支持為生物耗材行業(yè)的發(fā)展提供了良好的環(huán)境和土壤，而我國生命科學創(chuàng)新研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化已成為我國重要軟實力，在國家政策的支持下，生物耗材企業(yè)在自主創(chuàng)新的道路上將走得更加堅定和順暢，從而加速國產(chǎn)耗材崛起。

其實，生物耗材國產(chǎn)化的呼聲由來已久，但迫于起步較晚，研發(fā)基礎薄弱等原因，推進緩慢。近些年，隨著各種加工工藝、生產(chǎn)技術的不斷完善，國內(nèi)耗材生產(chǎn)商在產(chǎn)品質(zhì)量、性能測試等方面已經(jīng)可以比肩國際頭部品牌。

以產(chǎn)品為例，洛陽富道生物科技有限公司生產(chǎn)的高效搖瓶，在生產(chǎn)工藝上率先實現(xiàn)了注拉吹一次成型方式，這也是全球在高效搖瓶生產(chǎn)工藝上的重大突破，大大提高了產(chǎn)品的整體光澤度、密封性、強度等關鍵性能。

高效搖瓶

在產(chǎn)品應用上，以兩層細胞工廠為例，富道產(chǎn)品與某進口品牌在HEK293細胞擴增中的數(shù)據(jù)對比，細胞數(shù)、細胞活率上表現(xiàn)亮眼。細胞數(shù)數(shù)據(jù)對比，二者基本重合；細胞活率數(shù)據(jù)對比，富道產(chǎn)品顯示出了更高的水準。

縱觀全球市場，生物制藥行業(yè)是增速比較快的領域之一，但其上游的生物耗材大部分市場被國際龍頭所占據(jù)，這也給了國內(nèi)生物耗材企業(yè)更大的發(fā)展空間。通過富道細胞耗材等國內(nèi)的實力企業(yè)我們可以預見，國產(chǎn)品牌在產(chǎn)品質(zhì)量及性能上不輸國際品牌，生物耗材國產(chǎn)化只是時間問題，未來我們還將逐步占據(jù)國際市場，實現(xiàn)國產(chǎn)生物耗材的真正崛起。