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細(xì)胞工廠在大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)中占據(jù)重要地位，主要用于制藥、疫苗生產(chǎn)、細(xì)胞治療等領(lǐng)域。細(xì)胞對生產(chǎn)環(huán)境比較敏感，所以對耗材的要求也比較高，生物檢測是其非常重要的基礎(chǔ)性檢測，主要包括以下幾種項目：

致敏試驗：化學(xué)致敏物通過各種途徑作用于機體，能使體內(nèi)免疫活性細(xì)胞對其產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)，當(dāng)再次接觸此物質(zhì)時，則出現(xiàn)過敏反應(yīng)(變態(tài)反應(yīng))，造成嚴(yán)重的組織損害，呈現(xiàn)明顯的癥狀和體征。通過此試驗可以判斷受試物是否為致敏原及致敏強度。

全身毒性測試：全身毒性測試的出發(fā)點，是考慮醫(yī)療器械在使用過程中，由于產(chǎn)品或其材料的浸出物產(chǎn)生的潛在不良影響。因為，這些浸出物有可能通過人體吸收、分布及代謝途徑，對與產(chǎn)品沒有直接接觸的組織或器官造成危害。