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血清瓶是一種用聚酯（PET）原料經(jīng)注拉吹工藝生產(chǎn)而成的塑料瓶，主要用來儲存血清、緩沖液和各種培養(yǎng)基。這些溶液一般都用于細胞培養(yǎng)時，所以瓶子必須具備無菌的特質(zhì)，那么其滅菌要求是怎樣的呢？

血清培養(yǎng)基瓶500ml

      無菌是一個絕對的概念，事實上，絕對的無菌是難以驗證或用科學(xué)方法證實的。因為，就單個細菌而言，無法證明其是否被滅活，頂多證明其在一定的環(huán)境一定的時間內(nèi)該細菌沒有繁殖或者生命現(xiàn)象。正是因為無法嚴(yán)格證明待滅菌產(chǎn)品是否絕對無菌，所以提出了無菌保證水平的概念（又名非無菌單元存活概率），以此來界定無菌狀態(tài)或者水平（SAL）。

 血清培養(yǎng)基瓶250ml

      通常SAL要求為10^-6，即一百萬件產(chǎn)品中可能存在活微生物的幾率為1。這是因為在制藥生產(chǎn)過程中，通過大量的表面取樣數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，潔凈區(qū)或者生產(chǎn)區(qū)滅菌產(chǎn)品的表面生物負載水平一般在 10^3~10^6范圍內(nèi)。換而言之，即使按照最差情況（10^6）情況來看，將SAL定義為10^-6，足矣保證藥品或者產(chǎn)品無菌了。所以血清瓶的滅菌要求為SAL小于等于10^-6。

 40層細胞工廠

      以上是血清瓶對于滅菌水平的要求，一般這種容器通過輻照方式進行滅菌，來保證包裝的無菌性，以此來確保血清或培養(yǎng)基儲存的安全性。