細(xì)胞工廠在生物制藥、單克隆抗體、疫苗工業(yè)化生產(chǎn)等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用,它主要用于貼壁細(xì)胞的培養(yǎng)。貼壁細(xì)胞生長除了要滿足溫度、滲透壓、PH值等基礎(chǔ)條件外,細(xì)胞培養(yǎng)耗材的貼壁能力也非常重要。
細(xì)胞工廠
細(xì)胞按照生長方式的不同分為懸浮細(xì)胞和貼壁細(xì)胞兩種類型,懸浮細(xì)胞生長不依賴支持物表面,在培養(yǎng)液中呈懸浮狀態(tài)生長。貼壁細(xì)胞的生長必須有可以貼附的支持物表面,細(xì)胞依靠自身分泌的或培養(yǎng)基中提供的貼附因子才能在該表面上生長,繁殖。影響細(xì)胞工廠貼壁性能的因素主要包括產(chǎn)品的材質(zhì)和處理工藝兩方面:
細(xì)胞工廠的材質(zhì)一般要滿足USPVI要求,這是是塑料材質(zhì)在醫(yī)療領(lǐng)用及管道產(chǎn)品在生物制藥方面應(yīng)用的最為嚴(yán)格的測試,是符合各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)規(guī)范的非臨床實(shí)驗(yàn)室研究。滿足這一條件的耗材才能從根本上保證產(chǎn)品本身的生物相容性,是否適用于醫(yī)療器械植入物及其它系統(tǒng)。
T225細(xì)胞培養(yǎng)瓶
另一個(gè)方面是表面處理工藝,目前各個(gè)生產(chǎn)廠家的處理工藝各有差異,常見的是電暈工藝和超真空等離子表面改性工藝,這兩種方式都可以改變材料表面的性能。但需要注意把控中間流程,避免因?yàn)樘幚磉^程出現(xiàn)問題,對細(xì)胞培養(yǎng)耗材的貼壁性能產(chǎn)生影響。
以上是影響細(xì)胞工廠貼壁性能的兩個(gè)主要因素,耗材生產(chǎn)商是原料選擇與工藝處理上應(yīng)做到嚴(yán)格把控,確保成品質(zhì)量。